Lénacapavir premiers envois en Zambie et en Eswatini sous modèle PrEP à prix coûtant
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Les premières livraisons programmatiques de l’injection de prévention du VIH à action prolongée de Gilead, le lénacapavir, ont atteint la Zambie et l’Eswatini, amorçant un déploiement soutenu par des bailleurs « à prix coûtant » visant jusqu’à deux millions de personnes sur trois ans via le Fonds mondial et le PEPFAR. Cette étape initiale fournit des signaux sur la formation de la demande, la traction réglementaire et la préparation opérationnelle dans des marchés à forte incidence.
Environ 1 000 doses—près de 500 par pays—ont été livrées la semaine dernière, constituant les premiers approvisionnements opérationnels de ce schéma de PrEP semestriel en Afrique. L’arrangement d’accès permet des achats par les bailleurs sans marge pour Gilead via le Fonds mondial et le PEPFAR, avec un objectif de couverture pouvant atteindre deux millions de personnes sur trois ans.
Les États-Unis ne financeront pas de doses pour l’Afrique du Sud malgré une charge élevée, en appelant à un financement domestique, ce qui affecte les signaux de demande à court terme et le calendrier des commandes dans le plus grand marché régional.
Gilead fait état d’approbations récentes en Afrique du Sud et en Zambie et de dépôts en cours au Botswana, au Kenya, au Malawi, en Namibie, en Ouganda, au Zimbabwe, au Rwanda et en Tanzanie, avec une opinion EU‑M4all accélérant les examens nationaux à environ 90 jours ouvrés. Des livraisons supplémentaires en Afrique subsaharienne, y compris en Afrique du Sud, sont attendues début 2026, à mesure que gouvernements et bailleurs coordonnent les plans de déploiement.
L’engagement « à prix coûtant » limite l’impact sur les revenus à court terme, mais la formation précoce du marché peut renforcer la durabilité du portefeuille de prévention de Gilead et créer des opportunités en services, logistique et diagnostics à mesure de la montée en charge. Les licences à plusieurs fabricants de génériques couvrant 120 pays à revenu faible et intermédiaire, combinées aux modèles de coûts tiers, laissent entrevoir une pression de prix à moyen terme susceptible d’élargir les volumes tout en exigeant une efficacité accrue de production.
La capacité et les délais restent déterminants, avec des analyses suggérant jusqu’à 10 millions de flacons par an d’ici 2026 et des délais d’environ 18 mois, d’où la nécessité de signaux de demande pluriannuels stables pour planifier les capacités et l’allocation du besoin en fonds de roulement.
La visibilité de financement demeure un risque clé, l’incertitude autour des budgets du PEPFAR et du Fonds mondial pouvant influencer les volumes de commandes et la vitesse de déploiement, en particulier là où le financement domestique est limité. L’élan réglementaire et les indications de premières livraisons en 2026 fournissent un cadre opérationnel pour la planification des achats et de la distribution dans les marchés prioritaires, en alignement avec les stratégies nationales de prévention du VIH.
